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Herzlich Willkommen zur Beschreibung des Musterhandbuches Leitfaden resterilisierbare Medizinprodukte nach DIN EN ISO 17664:2004 (auf CD)

Dieser Leitfaden entspricht der DIN EN ISO 17664:2004 "Sterilisation von Medizinprodukten – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von resterilisierbaren Medizinprodukten".

Die Norm gibt zwei Varianten von Sterilisationsanweisungen vor. Sinn und Zweck ist es, dem Medizinproduktehersteller eine Hilfestellung bei der Erstellung zu bieten.

Wir haben die Beispiele erstellt und aufbereitet, notwendige interne Anweisungen und Informationen erstellt.

Der Fundus an Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen und Nachweisen / Formblättern ist entsprechend der Normforderungen.

 

Natürlich klären wir Fragen während der Umsetzung kostenlos und zeitnah.

Ihr Vorteil
Mit dieser Musterakte kann der Zeitaufwand für die Erstellung eines standardisierten Aufbereitungsanleitung minimiert werden. Alle Daten und Vorlagen stehen Ihnen auch in digitaler Form zur Verfügung und können für den unternehmensinternen Gebrauch ohne großen Aufwand verändert werden.

 

Bei Bestellung über den Buchhandel
ISBN 978-3-935388-34-7

Inhalt des Leitfadens
FB Massnahmenplan zur Umsetzung
AA zur Aufbereitung
Identifizierung des Aufbereitungsverfahrens
PA Erstellung Sterilisationsanweisung
Aufbereitungsanweisung A
Aufbereitungsanweisung B
Aufbereitungsanweisung Vorlage
Checkliste Sterilisationsanweisung
PA Risikomanagementprozess

Download

Auszug

Kein Abo und keine kostenpflichtigen Ergänzungslieferungen!

 

 

ISO 9001
Alle Vorlagen können in MS-Office Programmen bearbeitet werden.

 

 

  Preis:    
  75,00 €   inkl. 7% MwSt
       
  DIN EN ISO 9001:2008

Sie können dieses und weitere Handbücher auch in unserem neuen Shop erwerben.

 

 
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Informationen zum Autor
Klaus Seiler, Master of science in quality management, berät Unternehmen bei der Einführung, Weiterentwicklung und Umsetzung von Managementsystemen. Er ist Autor von zahlreichen Musterhandbüchern auf unterschiedlichen Normgrundlagen.Durch seine Erfahrungen als Berater, Sachverständiger, Lead- oder Zertifizierungs-Auditor kennt er die Probleme der Unternehmen bei der Umsetzung von Managementsystemen.

Die Musterdokumentationen sind das Ergebnis aus langjährigen Erfahrungen, der Lehre und aus Beratungen.

Klaus Seiler
MSc. Quality Manager
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Risikoanalyse Medizinprodukte
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Technische Dokumentation
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Klinische Bewertung
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Erfolgreich als Sachverständiger
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