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Musterhandbuch Technische Dokumentation entsprechend DIN EN 62079

das Musterhandbuch ist eine Hilfe zur Erstellung der technischen Dokumentation im kleinen oder großen Rahmen. Dabei haben wir in dem Template so viele Fragestellungen wie möglich beachtet.

Falls nicht vorhanden, sind Vorlagen bereits vorbereitet. Der Schwerpunkt liegt in den internen Anweisungen um den Anwender/-innen eine Hilfestellung bei der Beachtung möglicher Anforderungen zu geben.

Falls Sie eine technische Dokumentation für ein Medizinprodukt benötigen, folgen Sie diesem Link.

ISBN bei Bestellung über den Buchhandel 978-3-942882-61-3

Inhalte

 

Grundstruktur mit den Überschriften (weitere Fragestellungen in den Unterpunkten):
  • Produktbezeichnung
  • Allgemeine Beschreibung
  • Funktionsweise
  • Rechtliche Grundlage
  • Umweltauswirkungen
  • Zweckbestimmung
  • Sets
  • Varianten
  • Zubehör
  • Klassifizierung
  • Kombinationen
  • Zulassungen / Zertifikate
  • Normative Vorgaben
  • Beteiligte
  • Zeichnungen
  • Teile
  • Sicherheitsdatenblätter
  • REACH
  • Nachweise Grundlegende Anforderungen
  • Verantwortungen
  • Prüfberichte / Bescheinigungen
  • Berechnungen / Prüfungen
  • Softwarearchitektur / Validierung
  • Fertigungsverfahren / Prüfplanung
  • Verpackung
  • Kennzeichnung
  • Instandhaltung / Gewährleistung
  • Betriebsanleitung
  • Gebrauchsanleitung
  • Montageanleitung
  • Verarbeitungsanleitung
  • Gebrauchstauglichkeit
  • Entsorgung
  • Konformitätserklärung
  • Maschinenrichtlinie
  • Designänderungen
  • Dokumentenlenkung
  • Ergonomie
  • Sonstiges
Vorlagen
  • Qualitätssicherungsvereinbarung (QSV)
  •  Eigenes Datenblatt
  •  Gefahrenanalyse
  •  Gesundheitsanforderungen
  •  Risiken Produktion
  •  Bewertung allgemein
  •  Externe Bewertung
  •  Arbeitsanweisung Reinigung
  •  Reinigungsanweisung (für Anwender)
  •  Prozessanweisung Besondere Prüfungen
  •  Prozessanweisung  Externe Prüfungen
  •  Prozessanweisung Planung Prüfungen
  •  Prozessanweisung Produktionsunterlagen
  •  Prozessanweisung Serienprüfungen
  •  Prozessanweisung Technische Dokumentation
  •  Chargenprotokoll
  •  Instandhaltungsplan
  •  Prüfplan
  •  VDE Abnahmeprotokoll
  •  Checkliste Montageanleitung
  •  Bewertung Gebrauchstauglichkeit
  •  EG - Konformitätserklärung
  •  Konformitätserklärung
  •  QM-Plan Beispiel I. Teil A
  •  QM-Plan Beispiel I. Teil B
  •  QM-Plan Beispiel II. Vereinfacht
  •  QM-Plan Beispiel III. Formular
  •  QM-Plan Beispiel IV. Grafisch
  •  QM-Plan
  •  Arbeitsanweisung Umsetzung CE Kennzeichnung
  •  Vorlage Typenschild
  •  Arbeitsanweisung Betriebsanleitung
  •  Checkliste Betriebsanleitung
  •  Betriebsanleitung
  •  Inhaltsgliederung Gebrauchsanweisung
  •  Arbeitsanweisung Gebrauchsanweisung
  •  Checkliste Gebrauchsanweisung
  •  Grafik Gliederung Gebrauchsanweisung
  •  Arbeitsanweisung Montageanleitung
  •  Checkliste Montageanleitung
  •  Verarbeitungsanleitung

 

 

Ihr Vorteil
Mit diesem Musterhandbuch kann der Zeitaufwand für die Beschreibung der eigenen technischen Dokumentation minimiert werden. Alle Daten und Vorlagen stehen Ihnen auch in digitaler Form zur Verfügung und können für den unternehmensinternen Gebrauch ohne großen Aufwand verändert werden.

 

Kein Abo und keine kostenpflichtigen Ergänzungslieferungen!

Alle Dateien stehen in Excel, Word oder PowerPoint zur Verfügung.

 

  Preis:    
  61,00 € inkl. gesetzlicher MwSt.
       
  DIN EN ISO 9001:2008

 

Verzeichnisstruktur

 

Technische Dokumentation

Alle Vorlagen sind in MS-Office erstellt.

DIN EN 62079

 

 
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Informationen zum Autor
Klaus Seiler, Master of science in quality management, berät Unternehmen bei der Einführung, Weiterentwicklung und Umsetzung von Managementsystemen. Er ist Autor von zahlreichen Musterhandbüchern auf unterschiedlichen Normgrundlagen.Durch seine Erfahrungen als Berater, Sachverständiger, Lead- oder Zertifizierungs-Auditor kennt er die Probleme der Unternehmen bei der Umsetzung von Managementsystemen.

Die Musterdokumentationen sind das Ergebnis aus langjährigen Erfahrungen, der Lehre und aus Beratungen.

Klaus Seiler
MSc. Quality Manager
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Risikoanalyse Medizinprodukte
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Technische Dokumentation
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Klinische Bewertung
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Erfolgreich als Sachverständiger
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