Wir führen bei Ihnen eine Inhouseschulung zur Norm durch. Die Anzahl der Teilnehmer können Sie selbst bestimmen. Die Schulungsunterlagen werden Ihnen überlassen.

Wir prüfen mittels einer IST-Aufnahme bzw. eines ersten Audits welche Regelungen und Vorgaben Sie im Rahmen einer QM-Einführung schon haben und was Sie noch benötigen. Im Anschluss erhalten Sie einen Bericht und einen Maßnahmenplan zur Umsetzung.

Sie erstellen Schritt für Schritt Ihr Managementhandbuch und wir unterstützen Sie im Hintergrund oder Sie senden uns die von Ihnen erstellten Unterlagen und wir prüfen diese. Danach erhalten Sie einen Bericht mit Empfehlungen. Sie haben eine qualifizierte Unterstützung mit minimalem Aufwand.

Wir erstellen Ihr Managementhandbuch mit allen Prozess- und Arbeitsanweisungen sowie Formblättern. Im Anschluss müssen Sie nur noch die Details anpassen.

Sie haben Ihr Managementhandbuch erstellt. Vor der Zertifizierung müssen Sie ein internes Audit durchgeführt haben. Dieses können wir wie ein zertifizierendes Unternehmen (Probelauf) durch-führen. Das nimmt der Belegschaft die Ängste und Sie haben einen objektiven Stand zu Ihrem QM-System.

Sie haben bereits ein Managementsystem und halten es für sehr umfänglich oder umständlich? Wir prüfen Ihr Managementsystem vor Ort und Sie erhalten einen Optimierungsbericht mit Vorschlägen und möglicher Vorgehensweise.

Neben dem Preis gibt es bei Zertifizierern auch weitere Unterschiede. Welcher Typ Auditor passt zu Ihrem Unternehmen? Wir informieren Sie über Unterschiede und mögliche Anbieter.

Wir unterstützen Sie bei der Technischen Dokumentation und Zulassung Ihres Medizinproduktes. Wir können Teile der Dokumentation erstellen oder ganze Themenbereiche abdecken. Der Umfang hängt von Ihren Vorkenntnissen ab.