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Bereits zertifizierte / umgesetze Normen:

  • DIN EN ISO 9001,
  • DIN EN ISO 13485,
  • DIN EN ISO 14971,
  • DIN EN ISO 14001,
  • DIN EN ISO 50001,
  • DIN ISO 29990,
  • DIN EN ISO 14971,
  • DIN EN ISO 17025,
  • DIN EN 15224,
  • DIN EN ISO 27001,
  • EG 2007/47,
  • MDR 2017/745,
  • AZAV
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Projekte

   
Hier finden Sie eine Auflistung von einigen Projekten, die wir bereits durchgeführt haben.

Benötigen Sie Hilfe oder mehr Informationen? Kein Problem, rufen Sie einfach unter +49 (0) 7551 949 7850 an. Wir helfen Ihnen gerne weiter.

Beratungen sind grundsätzlich förderfähig! Weitere Informationen finden Sie in unserem Infohaus unter der Rubrik Förderung.

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Medizinprodukte und In-vitro-diagnostik-Hersteller

 

Projekt   Land/Region    

 
 

Aufbau eines QM-Systems in der Abteilung eines Serviceleisters für eine Universitätsklinik

  NRW    

Aufbau und Dokumentation eines QM-Systems nach DIN EN ISO 13485 bei einem Hersteller von Zahnimplantaten; 15 Mitarbeiter

  Schweiz    

Aufbau und Dokumentation eines QM-Systems nach DIN EN ISO 13485 bei einem Hersteller von Laserprodukten; 15 Mitarbeiter

  Baden Württemberg    

Aufbau eines QM-Systems mit Erstellung der technischen Dokumentation, QM-Dokumentation, Risikomanagement bei einem Medizinproduktehersteller (Zirkon); Ermittlung des Zertifizierers und Begleitung im Zertifizierungsaudit, 5 Mitarbeiter

  Izmir (TR)    

Aufbau eines QM-Systems bei einem In-Vitro-Diagnostik-Hersteller, Aufbau der technischen Dokumentation, Beratung zur Erreichung der CE Kennzeichnung; 8 Mitarbeiter

  Neuchatel    

Aufbau eines QM-Systems bei einem Elektronikhersteller mit mehreren internationalen Standorten, Neustrukturierung der Organisation; 60 Mitarbeiter

  Baden Württemberg    

Aufbau eines QM-Systems mit Erstellung der technischen Dokumentation, QM-Dokumentation, Risikomanagement bei einem Medizinproduktehersteller (Bluttrennsystem); Ermittlung des Zertifizierers und Begleitung im Zertifizierungsaudit, 2 Mitarbeiter

  Nordrhein Westfalen    

Umstellung eines QM-Systems auf die neue Version bei einem Medizinproduktehersteller (OP-Bedarf); 10 Mitarbeiter

  Niedersachsen    

Aufbau und Dokumentation eines QM-Systems bei einem Medizinproduktehersteller; Aufbau der CE-Dokumentation (Med-Laser); 15 Mitarbeiter

  Baden Württemberg    

Umstellung eines QM-Systems auf die neue Version bei einem Medizinproduktehersteller (Med-Versorgungseinheiten); 30 Mitarbeiter

  Rheinland Pfalz    

Umstellung eines QM-Systems auf die neue Version bei einem Medizinproduktehersteller (Katheder); 180 Mitarbeiter

  Baden Württemberg    

Umstellung eines QM-Systems auf die neue Version bei einem Medizinproduktehersteller (Vitalüberwachung); 12 Mitarbeiter

  Bayern    

Betreuung bei der Umstellung eines QM-Systems auf die neue Version bei einem Medizinproduktehersteller (Therapiegeräte); 120 Mitarbeiter

  Baden Württemberg    

Umstellung eines QM-Systems auf die neue Version bei einem Medizinproduktehersteller (Inhalationsgeräte); 15 Mitarbeiter

  Nordrhein Westfalen    

Betreuung bei der Einführung eines QM-Systems bei einem Medizinproduktehersteller (Zahnmedizin); 9 Mitarbeiter

  Baden Württemberg    

Betreuung bei der Einführung eines QM-Systems bei einem Medizinproduktehersteller (Software); 2 Mitarbeiter

  Baden Württemberg / England    

Betreuung bei der Einführung eines QM-Systems bei einem Medizinproduktehersteller (Lasertechnik); 3 Mitarbeiter

  Baden Württemberg    

Betreuung bei der Einführung eines QM-Systems bei einem Medizinproduktehersteller (Fotoanalyse); 30 Mitarbeiter

  Baden Württemberg    

Einführung eines QM-Systems bei einem In-Vitro-Diagnostik-Hersteller (Testsysteme); Aufbau der technischen Dokumentation; 2 Mitarbeiter

  Zürich    

Umstellung eines QM-Systems nach Personalabbau (Medizinproduktehersteller und Automobilzulieferer); 850 auf 130 Mitarbeiter

  Biel    

Aufbau des Risikomanagementsystems bei einem Medizinproduktehersteller (Katheder); 110 Mitarbeiter

  Baden Württemberg    

Einführung eines QM-Systems bei einem Medizinproduktehersteller (Stents); 5 Mitarbeiter

  Hamburg    

Einführung eines QM-Systems bei einem Medizinproduktehersteller (Vitalüberwachung); 1 Mitarbeiter

  Baden Württemberg    

Einführung eines QM-Systems bei einem Medizinproduktehersteller (Vitalüberwachung); 9 Mitarbeiter

  Bayern    
Aufbau eines QM-Systemes mit Produktakten bei einem Medizinproduktehersteller (Schwangerschaftstest); 14 Mitarbeiter   Hessen
Izmir (TR)
   
Aufbau eines QM-Systemes nach 13485 bei einem Unternehmen welches Hydraulikventile, Dosier- und Förderpumpen, Entriegelungen, Ansteuerungen entwickelt.   Rheinland-Pfalz    
Einführung eines QM-Systems bei einem Händler und Berater bei Hilfsmitteln für Menschen mit körperlicher Behinderung; 18 Mitarbeiter/innen   Nordrhein-Westfalen    
Einführung eines QM-Systems nach der 13485 bei einem Servicedienstleister für Medizinprodukte;100 Mitarbeiter/innen   Nordrhein-Westfalen    
Einführung eines QM-Systems bei einem Dienstleister in der Medizinbranche. Schwerpunkt auf Beatmungstechnik; 20 Mitarbeiter/innen   Bayern    
Erstellung der Technischen Dokumentation für einen Geburtsgelhersteller   Schweiz    
Erstellung eines QM-Systems nach DIN EN ISO 13485 und der Technischen Dokumentation nach der EWG-Richtlinie 93/42 bei einem Entwickler, Produzent sowie Händler von dentalen + medizinischen Produkten.   Schweiz